วันศุกร์ ที่ 18 ตุลาคม 2567

รายละเอียดข้อมูลหลักสูตร : มาตรฐานและการทดสอบผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางด้านการระคายเคืองต่อผิวหนังตาม OECD 439 และการระคายเคืองต่อดวงตาตาม OECD 492

จำนวนผู้อ่าน : 10

รหัสหลักสูตร :
S01008

ชื่อหน่วยงาน :
สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ

ประเภทหลักสูตร :
ด้านมาตรฐาน

หลักการและเหตุผล :

การศึกษาด้านพิษวิทยานั้น สามารถทำการศึกษาในเซลล์เพาะเลี้ยงในหลอดทดลอง (in vitro) หรือในสัตว์ทดลอง (in vivo) เพื่อทำนายผลความปลอดภัยหากมีการได้รับสัมผัสในมนุษย์ โดยการใช้สัตว์ทดลองมีข้อจำกัดอันเนื่องพันธุกรรมที่ไม่เหมือนในมนุษย์ นอกจากนี้ยังมีเหตุผลทางด้านจริยธรรม ซึ่งนำมาสู่หลักปฏิบัติ “3Rs” ที่ให้ใช้สัตว์ทดลองจำนวนน้อยที่สุด (Reduction) ลดความเจ็บปวดและความทุกข์ทรมานของสัตว์ขณะทำการทดลอง (Refinement) และทดแทนการใช้สัตว์ทดลองด้วยระบบสิ่งไม่มีชีวิต (Replacement) ทั้งนี้ได้มีการห้ามใช้สัตว์ทดลองเพื่อทดสอบเครื่องสำอางในสหภาพยุโรปตั้งแต่ปี พ.ศ.2556 ปัจจุบันมีวิธีทดสอบทางเลือกที่ได้รับการรับรองและได้รับการบรรจุเข้าใน test guideline ของ Organization for Economic Co-operation and Development (OECD) สำหรับการทดสอบความปลอดภัยด้านต่าง ๆ ได้แก่ การใช้แบบจำลองผิวหนังชั้นนอกในการทดสอบการกัดกร่อนผิวหนัง (OECD 431) และการระคายเคืองผิวหนัง (OECD 439) และการใช้แบบจำลองเยื่อบุกระจกตาในการทดสอบการระคายเคืองต่อดวงตา (OECD 492) เป็นต้น จะเห็นได้ว่าวิธีทางเลือกเหล่านี้ต้องอาศัยแบบจำลองของเนื้อเยื่อเป้าหมายซึ่งมีลักษณะโครงสร้างเป็นแบบสามมิติที่มีความคล้ายคลึงกับเนื้อเยื่อจริงทั้งทางด้านกายภาพและการตอบสนองทางชีวภาพ การใช้วิธีทางเลือกทดแทนการใช้สัตว์ทดลองนี้จะเป็นประโยชน์ต่อประเทศไทยในอนาคต เนื่องจากประเทศไทยอยู่ระหว่างการเตรียมความพร้อมในการกำหนดแนวทางการทดสอบผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางให้สอดคล้องกับบทบัญญัติเครื่องสำอางแห่งอาเซียน (ASEAN Cosmetics Directive) โดยส่วนหนึ่งกำหนดให้มีการประเมินความปลอดภัยต่อสุขภาพมนุษย์ในการใช้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่สอดคล้องกับมาตรฐานสากล


วัตถุประสงค์ :

เพื่อสร้างความรู้ความเข้าใจกระบวนการทดสอบด้านพิษวิทยาของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางโดยวิธีทางเลือกทดแทนการใช้สัตว์ทดลองที่สอดคล้องกับข้อกำหนดสากล ซึ่งจะช่วยให้ผู้ประกอบการสามารถนำเป็นแนวทางในการส่งทดสอบ และเตรียมข้อมูลด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เพื่อการจดแจ้ง/ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ทั้งในและต่างประเทศได้


คุณสมบัติผู้เข้ารับการฝึกอบรม :
1. บุคคลทั่วไป ผู้ประกอบกิจการด้านเครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์สุขภาพ 2. ฝ่ายวิจัยและพัฒนา ฝ่ายการตลาด และฝ่ายควบคุมคุณภาพ 3. บริษัทที่ทำธุรกิจเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์สุขภาพ เพื่อการจดแจ้ง/ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ทั้งในและต่างประเทศ

วิทยากร :
-

หัวข้อหลักสูตร :

หัวข้อ

รายละเอียดหลักสูตร

จำนวนชั่วโมง

 

 

ทฤษฎี

ปฏิบัติ

1

แนวทางการทดสอบผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางด้วยวิธีทางเลือกทดแทนการใช้สัตว์ทดลอง หลักการของการทดสอบ และข้อควรรู้ในการจดแจ้ง/ขึ้นทะเบียนของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางทั้งในและต่างประเทศ

8.0

-

2

กระบวนการทดสอบการระคายเคืองต่อผิวหนังตาม OECD 439

-

4.0

3

กระบวนการทดสอบการระคายเคืองต่อดวงตาตาม OECD 492

-

4.0

 

รวมทฤษฎี-ปฏิบัติ

8.0

8.0

 

Man-Hours

16.0


จำนวนชั่วโมง :
16

ทฤษฎี :
8

ปฏิบัติ :
8

ระยะเวลาการฝึกอบรม :
3 วัน

วันที่เปิดรับสมัคร :
-

วันที่ฝึกอบรม :
-

สถานที่ฝึกอบรม :
ศูนย์บริการทดสอบทางพิษวิทยาและชีววิทยา (TBES) สวทช.

ค่าลงทะเบียน :
25,000

การรับรองการฝึกอบรม :
แบบทดสอบความรู้ความเข้าใจ

กำหนดการ :

-


Link หลักสูตรของหน่วยงาน :
หมายเหตุ :
NSTDA